Mobile Menu

Mond-neusmaskers voor zorgprofessionals

De Nederlandse bedden- en matrassenproducent Koninklijke Auping heeft samen met Panton, ontwerpbureau voor de zorg, opdracht gekregen van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) om hoogwaardige mondkapjes voor de zorg te gaan produceren. Het gaat in eerste instantie om 4 miljoen stuks.

Auping en Panton hebben een mond-neusmasker ontworpen om zorgprofessionals die in aanraking komen met coronapatiënten te beschermen. Het ontwerp is getest door een erkend testinstituut en heeft het FFP2 testcertificaat behaald. De mond-neusmaskers worden in Deventer geproduceerd en geleverd aan het Landelijk Consortium Hulpmiddelen (LCH).

Veel gestelde vragen over het draagcomfort

1. Is het gebruik van met Auping mond-neusmasker veilig?
Ja. Het Auping mond-neusmasker is specifiek CE-gecertificeerd voor toepassing in het kader van de uitbraak van Covid-19, door notified body BSI. Het mondmasker wordt met regelmaat geaudit door dit testinstituut. Het draagcomfort zal verbeterd worden binnen de grenzen die de certificering biedt voor minder strak elastiek..

2. Wat wordt er bedoeld met een notified body?
Een notified body is een onafhankelijk en onpartijdig keuringsinstituut dat test of producten aan de daarvoor geldende (Europese) richtlijnen voldoen. Een fabrikant mag een medisch hulpmiddel in Europa pas in de handel brengen als deze voldoet aan wettelijke eisen. Afhankelijk van de risico’s van een medisch hulpmiddel, controleert en/of test een notified body (aangemelde instantie) of aan deze eisen wordt voldaan. Als aan de eisen wordt voldaan geeft de notified body een certificaat af. Daarna mag de fabrikant het medisch hulpmiddel op de markt brengen. Aan notified bodies worden hoge eisen gesteld. De notified body en haar personeel moeten volledig onafhankelijk en onpartijdig zijn. Meer informatie over de rol van de notified body is hier te vinden op de website van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. En deze website van de Europese Commissie helpt om te bepalen of een fabrikant een notified body nodig heeft.

3. Waarom zitten FFP2 maskers strak op het hoofd in vergelijking met andere mondmaskers?
FFP2 maskers sluiten altijd strak aan op het gezicht zodat de virusdeeltjes goed buiten blijven. FFP-mondneusmaskers zijn persoonlijke beschermingsmiddelen. Deze maskers beschermen de gebruiker tegen het inademen van allerlei schadelijke stoffen (ook virussen) die via de lucht verspreid kunnen worden. Deze mond-neusmaskers moeten volledig op het gezicht aansluiten.

De FFP-klasse geeft aan hoe goed het masker filtert bij het inademen van schadelijke stoffen. De maskers hebben de opschriften FFP1 (minimaal 80% van de deeltjes wordt tegengehouden), FFP2 (94%) of FFP3 (99%). Ook hebben de maskers een CE-markering. De maskers worden getoetst op basis van de norm NEN-EN 149 +A1 en moeten voldoen aan de Europese Verordening Persoonlijke beschermingsmiddelen (EC 2016/425). De Inspectie SZW houdt toezicht op deze persoonlijke beschermingsmiddelen als ze voor professionals zijn bestemd. Meer informatie over mond-neusmaskers en mondkapjes is te vinden op deze website van de overheid.

4. Hoe dien ik het Auping FFP2 masker te dragen?
In iedere doos wordt een gebruiksinstructie toegevoegd. Je kunt deze instructie over hoe je het mond-neusmasker behoort te dragen onderaan deze pagina downloaden en bekijken.

5. Hoe kan ik feedback op het draagcomfort doorgeven?
Bij het LCH, via de Customer Services van de bestelportalen (Mediq en OneMed QRS) onder vermelding van de traceability code van de doos. Deze code staat vermeld onder de barcode en eindigt met de productiedatum.

6. Hoe kan het dat de maskers die geproduceerd werden, te strak zaten?
De beschikbaarheid van elastiek tijdens de eerste coronagolf was beperkt. Uit recente analyse blijkt de spanning van het aan Auping geleverde elastiek instabiel te zijn. De rek van het geleverde elastiek varieert teveel, waardoor de spanning van het elastiek op het gezicht soms goed was en soms (veel) te strak.

7. Op welke manier wordt het mond-neusmasker nu verbeterd?
Door op korte termijn strenge ingangscontroles op elastiek te houden, kunnen we elastiek dat voor te strakke kapjes zou zorgen buiten de productie houden. We werken dan alleen met geschikt elastiek. Vanaf begin 2021 verwachten we zowel de ontwikkeling van een nieuw type elastiek als onze productielijnen gereed te hebben om voor stabiel draagcomfort te zorgen.

 

Veel gestelde vragen over het Auping mond-neusmasker

1. Is dit een FFP2 masker en beschermt het tegen Covid-19?
Ja, het Corona Protection Mask van Auping is specifiek ontwikkeld om zorgprofessionals die in aanraking komen met coronapatiënten te beschermen. In de Europese Unie is besloten dat de aangesloten landen tijdens de coronacrisis een snelle procedure kunnen volgen om mond-neusmaskers te testen die speciaal bedoeld zijn voor Covid-19 (EU aanbeveling 2020/403). Ons Corona Protection Mask volgt de snelle procedures zoals afgesproken in Nederland, Duitsland, Belgie, Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk. Dit masker voldoet daarmee aan de specifieke eisen die aan mond-neusmaskers zijn gesteld ter bescherming van zorgmedewerkers tijdens de behandeling van corona patiënten. Bekijk hier de EU-conformiteitsverklaring.

2. Welke types mondkapjes bestaan er?
De juiste benaming voor mondmaskers of mondkapjes is mond-neusmaskers. Ze bestaan in verschillende soorten en maten. Voor een optimale bescherming is het van belang om te weten welk mond-neusmasker waarvoor geschikt is. Hiervoor zijn Europese richtlijnen opgesteld. Lees hier onze uitleg over de verschillende types mond-neusmaskers en welk type Auping produceert: www.auping.nl/type-mondkapjes

3. Waar kunnen de maskers besteld worden?
Auping produceert en levert in opdracht van het Landelijk Consortium Hulpmiddelen (LCH), dat is opgericht om cruciale hulpmiddelen voor zorgmedewerkers centraal in te kopen. Het LCH zorgt voor distributie van de mondmaskers aan de instanties die daar behoefte aan hebben. Organisaties die de maskers willen inkopen kunnen zich wenden tot het LCH.

4. Wanneer worden de maskers geleverd? 
Auping geeft in de komende weken de productie definitief vorm en verwacht nog deze maand de eerste maskers uit te leveren aan het LCH.

5. Waar worden de maskers gemaakt en door wie?
Auping produceert de maskers in Deventer. Medewerkers van Auping worden speciaal opgeleid om dit werk te doen.

6. Waarom beschermt het tegen corona, is het wel veilig?
Het ontwikkelde masker is specifiek ontwikkeld voor toepassing tijdens de corona uitbraak. Het masker is door testinstanties getest als officieel Corona Protection Mask. Er zijn specifieke testnormen ingesteld als gevolg van de corona uitbraak. De testrapporten van de testinstanties zijn beschikbaar bij het LCH.

7. Wat is een FFP2 masker?
FFP staat voor Filtering Facepiece Particle; ofwel: een gezichtsmasker dat deeltjes filtert. Hoe hoger het getal (FFP 1, 2 of 3) hoe meer bescherming. FFP2 maskers zijn benoemd als minimale bescherming voor artsen en zorgpersoneel bij contact met coronapatienten.

8. Welke materialen worden gebruikt?
De beschermende lagen bestaan uit Meltblown en Spunbond. Het kapje wordt bevestigd met een elastiek en heeft een aluminium neusstrip waardoor het goed op z’n plek blijft zitten, lekkage voorkomen wordt en toch comfortabel te dragen is.

9. Wat is het LCH?
Het Landelijk Consortium Hulpmiddelen heeft als doel om verschillende medische hulpmiddelen waaraan een tekort dreigt, gezamenlijk in te kopen, zonder winstoogmerk, in het landsbelang. Meer informatie vind je hier.

10. Met welke partijen heeft Auping samengewerkt?
Panton, ontwerpbureau voor de zorg, en Auping, beide uit Deventer, hebben voor de ontwikkeling van dit mond-neusmasker samengewerkt met: Koninklijke DSM, Schaafsma Paper Group, Jeroen de Geus (Deskundige Steriele Medische Hulpmiddelen - UMC Utrecht) en AddieBouwman (Expert Medical devices).

11. Waarom doet Auping dit, zij maken toch bedden en matrassen? 
Auping wil graag bijdragen aan het oplossen van het tekort aan professionele mondkapjes om het coronavirus te bestrijden. Reeds in 1888 begon Johannes Auping, een smid uit Deventer, met de productie van stalen gezondheidsmatrassen voor een ziekenhuis in de buurt. Hij wilde zieke mensen helpen sneller te genezen en ontwikkelde daarom een goed ventilerende spiralen bedbodem. Sindsdien werkt Auping al meer dan 130 jaar Auping aan de beste manieren om uit te rusten. Auping gelooft dat een uitgeruste wereld, een betere wereld is. Een mooiere wereld. 

Voor verdere vragen, neem contact op via mondkapjes@auping.nl

Lees hier het nieuwsbericht van 8 april. 
Lees hier het nieuwsbericht van 28 april.
Lees hier het nieuwsbericht van 24 november.